Владелец регистрационного удостоверения:
Sopharma AD, Balkanpharma, Balkanpharma/Здравле ХФЗ
Произведено:
Болгария, Сербия
Состав
Препарат Спазмалгон содержит:
1 мл содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг и
фенпивериния бромида 20 мкг.
Препарат Спазмалгон выпускается в следующих формах:
- Раствор для инъекций
- Ампулы
- Таблетки
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Таблетки покрытые оболочкой
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея;
может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия;
как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K59.8.1
- K82.8.0
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- N23 Почечная колика неуточненная
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R10.3 Боли, локализованные в других областях нижней части живота
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
- M25.5 Боль в суставе
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N94.4 Первичная дисменорея
- N94.5 Вторичная дисменорея
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R52.0 Острая боль
Взрослым Спазмалгон вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
3-11 мес. 0.1 мл, 1-4 года 0.2 мл, 5-7 лет 0.4 мл, 8-11 лет 0.5 мл, 12-14 лет 0.8 мл.
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени или почек;
угнетение костномозгового кроветворения;
стабильная и нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
тахиаритмия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость и мегаколон;
гранулоцитопения;
дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность и период лактации;
детский возраст до 6 лет.
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия - является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон - подобно папаверину , оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид - за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Всасывание и распределение
Активные компоненты быстро и в значительной степени всасываются в системный кровоток после в/м введения препарата Спазмалгон. При в/в и в/м введении биодоступность метамизола натрия составляет 85%.
Около 60% метамизола натрия связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме. Его основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 других метаболитов, включая сульфаты и коньюгаты глюкуроновой кислоты. Основные 4 метаболита метамизола натрия обнаруживаются в спинномозговой жидкости и выводятся с грудным молоком.
Выводится в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Значимые изменения концентраций и клиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозом печени.
Фенотип ацетилирования не изменяет фармакокинетическое поведение метаболитов метамизола натрия относительно его применения в повышающихся дозах.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
5 лет
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Официальная инструкция Спазмалгон от производителя.
