По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Храните при температуре не выше 25 °С.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта:
• другие лекарственные препараты, которые ухудшают Ваше мышление, концентрацию внимания или координацию движений (например, препараты, подавляющие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства);
• гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Препарат Тореал® может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, такой как презерватив или пессарий/диафрагма. Вам необходимо проконсультироваться с врачом о том, какой вид контрацепции лучшего всего использовать во время приема препарата Тореал®. Сообщите своему врачу, если у Вас изменится менструальный цикл во время приема противозачаточных таблеток и препарата Тореал®. Могут наблюдаться нерегулярные кровотечения. В этом случае продолжайте прием противозачаточных таблеток и сообщите об этом врачу.
Составьте список всех принимаемых Вами лекарственных препаратов. Покажите этот список своему врачу и работнику аптеки, прежде чем начать прием нового препарата.
Лекарственные препараты, прием которых Вы должны обсудить с врачом:
• другие противоэпилептические препараты;
• препараты, применяемые при психических расстройствах (рисперидон, препараты лития, амитриптилин, венлафаксин);
• препараты, применяемые при заболеваниях сердца и сосудов (гидрохлоротиазид, пропранолол, дилтиазем);
• препараты, применяемые при сахарном диабете (метформин, пиоглитазон, глибенкламид);
• флунаразин (препарат, применяемый при профилактике мигрени, нарушениях вестибулярного аппарата (головокружение, шум в ушах));
• зверобой продырявленный (растительный препарат, используемый для лечения депрессии);
• варфарин (применяется для разжижения крови).
Если Вы не уверены, применимо ли к Вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки перед приемом препарата Тореал®.
Каждая таблетка содержит 25 мг топирамата.
Вещество, наличие которого надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза.
Перечень вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат.
Крахмал кукурузный прежелатинизированный.
Целлюлоза микрокристаллическая 101.
Карбоксиметилкрахмал натрия.
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Магния стеарат.
Оболочка
Готовое пленочное покрытие желтого цвета:
Поливиниловый спирт (Е 1203).
Макрогол 4000 (Е 1521) (полиэтиленгликоль 4000).
Тальк (Е 553b).
Титана диоксид (Е 171).
Железа оксид желтый (Е 172).
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тореал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность лечения препаратом, назначить дополнительную терапию).
Прекратите прием препарата Тореал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:
– депрессия (впервые возникшая депрессия или ухудшение уже имеющейся депрессии).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
– судороги (припадки);
– беспокойство, раздражительность, перепады настроения, спутанность сознания, дезориентация;
– проблемы с концентрацией внимания, замедление мышления, потеря памяти, нарушение памяти (впервые появившееся или внезапное изменение или усиление степени тяжести уже имеющегося нарушения);
– камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
– повышенный уровень кислоты в крови (может вызвать затрудненное дыхание, включая одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и учащенное или неритмичное сердцебиение);
– снижение или отсутствие потоотделения (особенно у маленьких детей при повышении температуры окружающей среды);
– потеря части поля зрения.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
– глаукома (нарушение оттока жидкости в глазу, вызывающее повышение давления в глазу), боль или снижение зрения;
– затрудненное мышление, запоминание информации или решение проблем, меньшая бдительность или осознанность, чувство сильной сонливости с низким уровнем энергичности – эти симптомы могут быть признаком высокого уровня аммиака в крови (гипераммониемия), что может привести к изменениям функции мозга (гипераммониемическая энцефалопатия);
– серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, могут проявляться в виде сыпи с волдырями или без них. Раздражение кожи, язвы или отеки во рту, горле, носу, глазах и вокруг половых органов. Кожные высыпания могут перерасти в серьезные распространенные поражения кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
– воспаление глаза (увеит) с такими симптомами, как покраснение глаз, боль, повышенная чувствительность к свету, насморк, появление мелких точек перед глазами или ухудшение зрения.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тореал®
Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:
– заложенный нос, насморк или боль в горле;
– покалывание, боль и/или онемение различных частей тела;
– сонливость, усталость;
– головокружение;
– тошнота, диарея;
– потеря массы тела.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
– анемия (низкий уровень гемоглобина в крови);
– аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, крапивница);
– потеря аппетита, снижение аппетита;
– агрессия, возбуждение, гнев, ненормальное поведение;
– проблемы с засыпанием или сном;
– проблемы с речью или нарушение речи, невнятная речь;
– неуклюжесть движений или нарушение координации, ощущение неустойчивости при ходьбе;
– снижение способности выполнять привычные задачи;
– снижение, потеря вкусовых ощущений или их отсутствие;
– непроизвольное дрожание или тремор;
– быстрые неконтролируемые движения глаз;
– нарушения зрения, такие как двойное зрение, ухудшение зрения, снижение зрения, трудность фокусировки взгляда;
– головокружение, звон в ушах, боль в ушах;
– одышка;
– кашель;
– носовое кровотечение;
– повышение температуры тела, плохое самочувствие, слабость;
– рвота, запор, боль или дискомфорт в области живота, расстройство желудка, желудочная или кишечная инфекция;
– сухость во рту;
– выпадение волос;
– кожный зуд;
– боль или отек в суставах, мышечные спазмы или подергивания, мышечные боли или слабость, боль в груди;
– увеличение массы тела.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
– уменьшение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают остановить кровотечение), уменьшение количества лейкоцитов, которые помогают защитить Вас от инфекции, снижение уровня калия в крови;
– увеличение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов в крови;
– увеличение лимфатических узлов шеи, подмышечных и паховых лимфоузлов;
– повышенный аппетит;
– приподнятое настроение;
– психоз (нарушение психического состояния, когда восприятие противоречит реальной ситуации, т. е. человек слышит, видит или чувствует то, чего нет);
– неспособность проявлять и/или испытывать эмоции, повышенная подозрительность, паническая атака;
– проблемы с чтением, нарушение речи и почерка;
– беспокойство, гиперактивность;
– замедленное мышление, снижение внимания;
– снижение или замедление движений тела, непроизвольные аномальные или повторяющиеся движения мышц;
– обморок;
– нарушение осязания;
– нарушение обоняния, искажение или отсутствие обоняния;
– необычное чувство или ощущение, которое может предшествовать мигрени или определенному типу припадка;
– сухость глаз, повышенная чувствительность глаз к свету, подергивание век, слезотечение;
– снижение или потеря слуха, потеря слуха на одно ухо;
– медленное или нерегулярное сердцебиение, ощущение биения сердца в груди;
– низкое кровяное давление, снижение кровяного давления при вставании (некоторые люди, принимающие топирамат, могут чувствовать слабость, головокружение или могут потерять сознание, когда резко встают или садятся), покраснение, ощущение прилива тепла;
– панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
– метеоризм, изжога, вздутие живота;
– кровоточивость десен, повышенное слюноотделение, слюнотечение, запах изо рта;
– чрезмерное потребление жидкости, жажда;
– изменение цвета кожи;
– напряжение мышц, боль в боку;
– кровь в моче, недержание мочи (отсутствие контроля), сильное желание помочиться, боль в боку или в области почек;
– проблемы с достижением или сохранением эрекции, сексуальная дисфункция;
– гриппоподобные симптомы;
– холодные пальцы рук и ног;
– чувство опьянения;
– нарушение обучаемости.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
– аномально приподнятое настроение;
– потеря сознания;
– слепота на один глаз, временная слепота, ночная слепота;
– ленивый глаз (затуманенное зрение);
– отек вокруг глаз;
– онемение, покалывание и изменение цвета (белый, синий, затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода;
– воспаление печени, печеночная недостаточность;
– аномальный запах кожи;
– дискомфорт в руках или ногах;
– заболевание почек.
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
– макулопатия – болезнь макулы, центральной части сетчатки глаза. Вам следует обратиться к врачу, если Вы заметили изменение или ухудшение зрения.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Нежелательные реакции у детей в целом аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие нежелательные реакции могут возникать чаще у детей, чем у взрослых:
– нарушение концентрации внимания;
– повышенный уровень кислоты в крови;
– мысли о серьезном самоповреждении;
– усталость;
– пониженный или повышенный аппетит;
– агрессия, ненормальное поведение;
– проблемы с засыпанием или сном;
– ощущение шаткости при ходьбе;
– плохое самочувствие;
– снижение уровня калия в крови;
– непроявленность и/или отсутствие эмоций;
– слезящиеся глаза;
– медленное или нерегулярное сердцебиение.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тореал®
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
– ощущение вращения (головокружение);
– рвота;
– повышение температуры тела.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
– повышение количества эозинофилов в крови;
– повышенная активность;
– ощущение прилива тепла;
– нарушение обучаемости.
Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.
Вы можете чувствовать сонливость, усталость или снижение активности; отсутствие координации; испытывать трудности с речью или концентрацией внимания; двоение в глазах или нечеткость зрения; головокружение из-за пониженного давления; чувствовать себя подавленным или возбужденным; испытывать боль в животе, судороги (припадки).
Передозировка может произойти, если Вы принимаете другие лекарственные препараты вместе с препаратом Тореал®.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение препаратом Тореал® должно начинаться под контролем врача, имеющего опыт лечения эпилепсии или мигрени.
Для оптимального контроля эпилептических приступов врач будет начинать лечение с низких доз препарата с последующим их увеличением.
Рекомендуемая доза
Взрослые
• Припадки, характеризующиеся потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки), припадки при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто)
Прием препарата Тореал® в комбинации с другими противосудорожными препаратами
В начале лечения врач назначит Вам препарат Тореал® в дозе 2–50 мг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 25–50 (100) мг с интервалом в одну неделю. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач постепенно увеличит суточную дозу до 200–400 мг в зависимости от эффективности лечения. В некоторых случаях врач может увеличить суточную дозу до максимальной – 1600 мг. На фоне лечения врач будет контролировать количество действующего вещества в крови.
• Эпилепсия
Прием препарата Тореал® в качестве единственного лечения
В некоторых случаях врач может отменить другие противосудорожные препараты. Никогда не прекращайте прием противосудорожных препаратов самостоятельно – это может привести к увеличению частоты припадков.
В начале лечения врач назначит Вам препарат Тореал® в дозе 25 мг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу препарата на 25 мг или 50 мг с интервалом в 1–2 недели. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач постепенно увеличит суточную дозу до 100–500 мг в зависимости от эффективности лечения.
• Мигрень
В начале лечения врач назначит Вам препарат Тореал® в дозе 25 мг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 25 мг с интервалом в одну неделю. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу до 100 мг в зависимости от эффективности лечения. Максимальная суточная доза топирамата – не более 200 мг в сутки.
Нарушение функции почек
Если у Вас проблемы с почками, перед приемом препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Возможно, Вам потребуется принимать препарат Тореал® в меньшей дозе.
Нарушение функции печени
Если у Вас проблемы с печенью, перед приемом препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Возможно, Вам потребуется принимать препарат Тореал® в меньшей дозе.
Дети и подростки
• Припадки, характеризующиеся потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки), припадки при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто)
Дети старше 2 лет
Прием препарата Тореал® в комбинации с другими противосудорожными препаратами
В начале лечения врач назначит Вашему ребенку препарат Тореал® в дозе 25 мг или менее (из расчета 1–3 мг/кг) на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 1–3 мг/кг с интервалом в 1–2 недели. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу до достижения необходимого эффекта от лечения.
• Эпилепсия
Прием препарата Тореал® в качестве единственного лечения
В начале лечения врач назначит Вашему ребенку препарат Тореал® в дозе 0,5–1 мг/кг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 0,5–1 мг/кг с интервалом в 1–2 недели. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу до 100–400 (500) мг в зависимости от эффективности лечения.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Не прекращайте прием препарата Тореал® без рекомендации врача. Принимайте препарат Тореал® так долго, как рекомендует Ваш врач.
Не принимайте препарат Тореал®:
• если у Вас аллергия на топирамат или на любые другие компоненты препарата;
• если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров. Перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу;
• если Вашему ребенку меньше 2 лет;
• если Вы беременны;
• если Вы женщина, которая способна забеременеть. Вам не следует принимать препарат Тореал®, если только Вы не используете высокоэффективный метод контрацепции (противозачаточные средства) во время лечения (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если Вы кормите грудью.
Перед приемом препарата Тореал® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у Вас проблемы с печенью и/или почками;
• если у Вас или у кого-то из Вашей семьи были камни в почках (нефроуролитиаз);
• если анализы мочи показали слишком сильное выведение кальция (гиперкальциурия);
• если Вы замечаете у себя депрессивное состояние и суицидальные мысли;
• если у Вас заболевания глаз, особенно глаукома.
Если потребуется снижать дозу или отменить препарат, Ваш лечащий врач будет делать это постепенно.
Важно помнить, что прием противоэпилептических препаратов, в том числе топирамата, может вызвать повышение частоты припадков или же новые типы припадков. Такие явления могут быть вызваны передозировкой препаратом, снижением количества других препаратов в крови, прогрессированием Вашего заболевания.
Во время приема препарата Тореал® у Вас может уменьшиться потоотделение (олигогидроз) или полностью прекратиться потоотделение (ангидроз), что может привести к перегреву (гипертермии). У детей, подвергшихся воздействию высокой температуры окружающей среды, возможно уменьшение потоотделения и повышение температуры тела. В связи с этим важно пить достаточное количество воды - это поможет снизить риск развития камней в почках (нефролитиаза), а также нежелательных реакций, которые могут возникнуть под воздействием физических нагрузок или повышенных температур.
Препарат Тореал® может нанести вред будущему ребенку при приеме во время беременности. Если Вы не уверены, применимо ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки перед началом приема препарата Тореал®. Если у Вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом.
Ваш врач будет контролировать Ваши анализы крови, поскольку прием препарата Тореал® может привести к нарушению Вашего метаболизма (метаболическому ацидозу). Сообщите лечащему врачу, если заметите у себя такие симптомы, как глубокое, редкое и шумное дыхание, ощущение нехватки воздуха (диспноэ), анорексию, тошноту, рвоту, повышенную утомляемость, учащенное сердцебиение (тахикардию) или другие нарушения ритма сердца (аритмию).
Во время приема препарата Тореал® Вы можете похудеть, поэтому Вам следует регулярно проверять массу тела. Если Вы теряете слишком много массы тела, или ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно массы тела, Вам следует проконсультироваться с врачом.
Во время приема препарата у Вас могут развиться тяжелые кожные реакции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Топирамат может в редких случаях вызывать повышение уровня аммиака в крови (обнаруживается в анализах крови), что может привести к изменению функции мозга, особенно если Вы также принимаете лекарственный препарат, содержащий вальпроевую кислоту или вальпроат натрия. Поскольку это может привести к тяжелому состоянию, немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникнут следующие симптомы (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»):
• трудности с мышлением, запоминанием информации или решением проблем;
• снижение концентрации внимания, рассеянность;
• чувство сильной сонливости, сопровождающееся снижением энергичности.
При более высоких дозах топирамата риск развития этих симптомов может увеличиваться.
При приеме препарата Тореал® следует избегать употребления алкоголя.
Препарат Тореал® может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе сонливость, головокружение и другие симптомы. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Тореал® содержит лактозу
Лактоза
Лекарственный препарат Тореал® содержит лактозу. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы девушка, способная забеременеть, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если Вы планируете беременность.
Не прекращайте прием препарата Тореал®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Существует риск причинения вреда будущему ребенку, если препарат Тореал® применяется во время беременности.
• Если Вы принимаете препарат Тореал® во время беременности, у Вашего будущего ребенка повышается риск врожденных дефектов. В частности, отмечалось возникновение заячьей губы (расщелины верхней губы) и расщелины неба (расслоения неба). У новорожденных мальчиков также может быть порок развития полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться на ранних сроках беременности, даже до того, как Вы узнаете, что беременны.
• Если Вы принимаете препарат Тореал® во время беременности, у Вашего ребенка может быть высокий риск развития расстройств аутистического спектра или умственной отсталости по сравнению с детьми, рожденными от женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты.
• Если Вы принимаете препарат Тореал® во время беременности, Ваш ребенок при рождении может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось.
Поговорите со своим врачом, если у Вас есть вопросы о рисках во время беременности.
Потенциально возможно подобрать альтернативные лекарственные препараты для лечения Вашего заболевания, которые имеют меньший риск врожденных дефектов.
Грудное вскармливание
Действующее вещество препарата Тореал® (топирамат) проникает в грудное молоко.
Сообщалось о диарее и сонливости у грудных детей, чьи матери получают лечение топираматом.
Поэтому Ваш врач обсудит с Вами, следует ли Вам воздержаться от кормления грудью или от лечения препаратом Тореал®. Ваш врач примет во внимание соотношение пользы препарата для Вас и риска для ребенка.
Препарат Тореал® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
Эпилепсии
В качестве средства монотерапии:
– у взрослых пациентов с эпилепсией, в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией;
– у детей от 2 до 18 лет с эпилепсией, в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией.
В составе комплексной терапии:
– у взрослых пациентов с припадками, характеризующимися потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки), а также для лечения припадков при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто);
– у детей от 2 до 18 лет с припадками, характеризующимися потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки), а также для лечения припадков при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто).
Мигрени
Профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено.
Препарат Тореал® содержит действующее вещество топирамат, относится к фармакотерапевтической группе «Противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства».
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
3 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Топирамат
Топирамат
Topiramate
G40
Эпилепсия
Пероральный
24
нет
Тореал
Toreal
N03AX11
Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой
28
Эпилепсия
25 мг
По рецепту
Лекарственные препараты / Нервная система / При заболеваниях нервной системы
Нет
Нет
Тореал
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Эпилепсия
Нервная система
Да
Тореал таблетки покрытые оболочкой 25мг №28
Лекко ФФ ЗАО
Лекарственный препарат
Toreal
Пачка картонная
Германия
, чтобы оставить отзыв
